ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, ТАА, з'яўляецца тэхналагічнай групай Ханчжоу Нучжуо.

Генератар азоту з аднаступенчатым метадам PSA: гэта працэс, пры якім паветра пасля сціскання, фільтрацыі і асушкі непасрэдна паступае ў адсарбцыйную вежу з вугляродным малекулярным сітавым (CMS) матэрыялам для падзелу азоту і кіслароду. Чысціня атрыманага азоту непасрэдна адпавядае праектнаму паказчыку (99,5–99,999%). Гэта найбольш фундаментальны працэс PSA.

Сістэма генерацыі азоту з дадатковым абсталяваннем для ачысткі: звычайна адносіцца да двухэтапнага метаду. Першы этап заключаецца ў тым, што асноўны блок PSA спачатку вырабляе азот больш нізкай чысціні (напрыклад, 95%-99,5%). Другі этап - правядзенне глыбокай ачысткі з дапамогай дадатковага абсталявання для ачысткі (напрыклад, каталітычная дэаксігенацыя + сушка або мембраннае аддзяленне і г.д.), у выніку чаго атрымліваецца азот звышвысокай чысціні (напрыклад, вышэй за 99,999%, пры гэтым утрыманне кіслароду зніжаецца да надзвычай нізкага ўзроўню, напрыклад, <1 ppm, і кропка расы паніжаецца ніжэй за -60℃).

Каб зрабіць выбар у фармацэўтычнай прамысловасці, трэба не толькі ўлічваць тэхналогіі, але і спалучаць комплекснае рашэнне з рызыкай якасці і выкананнем патрабаванняў рэгулявання.

1. Ступень спецыфічнага выкарыстання азоту: некрытычныя/ўскосныя кантактныя прылады: такія як пнеўматычнае герметызацыйнае абсталяванне, упаковачная лінія, напрыклад, дынамічнае паветра чысціні не высокае (99,5%), аднаэтапны метад з'яўляецца эканамічным і эфектыўным варыянтам.

Ключавыя/непасрэдныя кантактныя сродкі, такія як асептычная лінія разліву, пакрыццё прадукту, інертная абарона рэакцыйнага катла (для прадухілення акіслення), абарона працэсу сушкі ад азоту, падача біярэактарнага газу і г.д. Гэтыя працэсы патрабуюць надзвычай нізкага ўзроўню кіслароду і вільгаці ў азоце, каб прадухіліць рызыку дэградацыі прадукту, пагаршэння якасці або выбуху. Неабходна выбраць двухэтапны метад з абсталяваннем для ачысткі.

2. Патрабаванні фармакапеі і GMP: многія фармакапеі ўтрымліваюць выразныя стандарты для медыцынскага азоту (напрыклад, утрыманне кіслароду, вільготнасць, мікраарганізмы і г.д.). Спецыфікацыя патрабаванняў карыстальніка фармацэўтычных прадпрыемстваў усталёўвае строгія ўнутраныя стандарты, якія часта значна вышэйшыя за тое, што можна дасягнуць аднаэтапным метадам. Двухэтапны метад з'яўляецца найбольш надзейным спосабам выканання гэтых стандартаў праверкі.

3. Выдаткі на жыццёвы цыкл і кіраванне рызыкамі: Нягледзячы на ​​тое, што першапачатковыя інвестыцыі і эксплуатацыйныя выдаткі пры аднаэтапным метадзе нізкія, калі стандарты чысціні не прыводзяць да забруджвання партыі, браку або парушэнняў вытворчасці, іх страты значна перавышаюць розніцу ў цане абсталявання. Двухэтапны метад з высокімі інвестыцыямі можна разглядаць як набыццё страхоўкі, якое забяспечвае бесперапыннасць, стабільнасць і адпаведнасць ключавых аперацый працэсу, зніжае рызыку якасці.

Карацей кажучы, Пераважнай сістэмай з'яўляецца сістэма з абсталяваннем для ачысткі (двухэтапны метад), асабліва ў галіне стэрыльных прэпаратаў, высакаякасных API, біяфармацэўтычных прэпаратаў і г.д. У цяперашні час гэта асноўная і стандартная канфігурацыя ў фармацэўтычнай прамысловасці, асабліва для прадпрыемстваў, якія імкнуцца да высокіх стандартаў якасці і адпаведнасці міжнародным патрабаванням. Яна можа забяспечваць стабільны і звышвысокачысты азот, прынцыпова ліквідуючы працэсныя рызыкі, выкліканыя якасцю азоту, і лёгка спраўляючыся з рэгулятарнымі аўдытамі. Сцэнарыі прымянення аднаэтапнага метаду PSA абмежаваныя: ён рэкамендуецца толькі для некрытычных і непрамых кантактных дапаможных мэтаў на заводах, і павінен праходзіць строгую ацэнку рызык якасці і зацвярджэнне. Нават у такіх сцэнарыях неабходна абсталяваць поўную сістэму анлайн-маніторынгу і сігналізацыі.

Калі вас цікавіцьPГенератар кіслароду/азоту SA, генератар вадкага азоту, устаноўка ASU, газавы бустэрны кампрэсар.

КантактРайлі:

Тэл./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com